Soluções completas em validação, qualificação e garantia da qualidade para indústrias reguladas
A SLB Consultoria oferece um portfólio completo de serviços especializados em validação, qualificação e garantia da qualidade para indústrias reguladas. Com mais de 20 anos de experiência, atendemos todos os setores sujeitos à regulação sanitária no Brasil, sempre alinhados com as normas vigentes da ANVISA, GAMP 5, 21 CFR Part 11 e PIC/S.
Nossos serviços são prestados de forma presencial e remota, com atendimento em todo o território nacional, garantindo a mesma qualidade técnica independentemente da localização do cliente.
Validação completa de sistemas computadorizados em ambientes regulados, seguindo o GAMP 5 (2ª Edição, 2022) e as normas ANVISA vigentes.
Qualificação completa de equipamentos de produção e laboratório, incluindo softwares embarcados e sistemas de controle.
Auditorias técnicas para avaliação da conformidade regulatória de sistemas, processos e documentação em ambientes GxP.
Validação de processos produtivos para garantir a consistência, reprodutibilidade e conformidade regulatória da fabricação.
Validação de procedimentos de limpeza de equipamentos e instalações para prevenção de contaminação cruzada.
Assessoria exclusiva e personalizada em Garantia da Qualidade para indústrias reguladas, com foco em conformidade e melhoria contínua.
Treinamentos técnicos especializados para equipes de validação, qualidade e TI em indústrias reguladas.
Profundo conhecimento técnico e regulatório acumulado em mais de duas décadas de atuação.
Acompanhamento contínuo das normas ANVISA, GAMP 5, FDA e PIC/S para garantir conformidade total.
Presencial e remoto em todo o Brasil, com a mesma qualidade técnica em qualquer localidade.
Expertise em IA, Machine Learning, cloud computing e sistemas modernos além dos sistemas legados.
Metodologia otimizada para entregar validações completas com eficiência e dentro dos prazos.
Total sigilo e confidencialidade sobre os processos, dados e informações dos clientes.
Entre em contato e descubra como a SLB Consultoria pode ajudar sua empresa a alcançar e manter a conformidade regulatória.